疫情爆发之后，全球研究人员一直在致力研发疫苗，如今疫苗已经问世，生活似乎也得以慢慢回到正轨......

　　然而两大疫苗巨头却突然对簿公堂，莫德纳状告辉瑞：你抄袭我的疫苗！

　　另一个大瓜则更是令全世界傻眼了，此前，辉瑞的Paxlovid被认为是迄今为止最有效的新冠疗法。然而，却有研究显示Paxlovid对年轻人几乎无用！

　　 全球两大疫苗巨头打架！莫德纳起诉辉瑞抄袭 

　　根据Global News报道，27日早上，美国知名药企莫德纳Moderna官宣正在就侵犯专利权一事起诉另一家大型药企辉瑞Pfizer及其生物技术合作伙伴BioNTech，

　　指控这两家公司推出的疫苗“侵犯了莫德纳在2010年至2016年期间提交的mRNA创新技术的专利。”

　　疫情期间，莫德纳和辉瑞作为提供新冠疫苗的两大巨头公司可算是占尽了风头，但相比之下，辉瑞无论是在收入上还是知名度都更胜一筹。

　　美国食品和药物管理局于2020年12月首先向辉瑞/BioNTech授予新冠疫苗的紧急使用授权，然后在一周后才授予莫德纳。

　　据统计，莫德纳的新冠疫苗，也是其唯一的商业产品，去年带来了$180亿元的收入，而辉瑞的疫苗则带来了约$370亿元的收入。

　　 辉瑞/BioNTech侵犯了莫德纳哪些专利？ 

　　莫德纳声称，早在2019年新冠出现并于2020年初爆发为全球疫情之前，该公司就已经在2010年至2016年间申请了多项创新型的mRNA专利，并使用这些突破性的技术研发出了莫德纳自家的新冠疫苗产品“Spikevax”。

　　莫德纳首席执行官Stephane Bancel表示：

　　“我们提起这些诉讼，是为了保护我们在新冠疫情之前的10年里开创的mRNA技术平台，我们投资数十亿元创建了该平台，并获得了专利。”

　　根据指控，辉瑞/BioNTech推出的新冠疫苗“Comirnaty”，是在未经莫德纳许可的情况下“复制”其技术研发出来的。

　　而辉瑞/BioNTech“复制”的技术则是莫德纳mRNA疫苗专利中的两项关键技术，其中一项是能更好地将冠状病毒的刺突蛋白进行编码的技术，

　　该技术是莫德纳多年前研究一种针对中东呼吸综合症 (MERS) 候选疫苗时就已经创造出来的，尽管MERS疫苗从未上市，但它的开发帮助莫德纳迅速推出了其新冠疫苗“Spikevax”。

　　另一项则是能避免人体出现不良免疫反应的技术，莫德纳称其科学家早于2010年就开始开发这种mRNA技术，并于2015年首次在人体试验中验证。

　　“辉瑞/BioNTech曾将四种不同的候选疫苗进行了临床测试，其中包括一些与莫德纳mRNA技术无关的选项。然而，辉瑞/BioNTech最终却选择了与莫德纳最相似的一种疫苗。”

　　莫德纳在声明中描述了辉瑞/BioNTech的抄袭过程。 

　　另外，莫德纳补充说，在新冠疫情来临之前，不论是辉瑞和BioNTech都没有莫德纳在研发mRNA疫苗应对传染病技术上的专业水准，两家公司一直都是主动跟在莫德纳的身后研发自己的疫苗。

　　 为何直到现在莫德纳才发起诉讼？ 

　　在2020年秋季的时候，为了应对当时紧迫的新冠疫情，莫德纳表示不会强制执行其新冠相关的专利来帮助其他公司开发自己的疫苗，特别是对于低收入和中等收入国家。

　　但在2022年3月7日，由于疫苗供应的问题在中低收入国家以外的地方已经得到解决，莫德纳改变了其公开承诺不会执行专利的做法，并希望辉瑞/BioNTech等公司尊重其知识产权。

　　莫德纳在一份声明中表示：“但辉瑞/BioNTech未能做到这一点，”

　　这也是为何一直到现在，两大巨头的和平时期才走到了尽头。

　　除了莫德纳外，辉瑞/BioNTech已经面临了来自其他公司的多起诉讼。

　　例如，今年7月，德国生物技术公司CureVac对BioNTech提起诉讼，称其侵犯了与某些mRNA分子工程相关的三项专利，并要求获得“公平赔偿”。

　　但BioNTech在一份声明中回应称，他们的成果是原创的。

　　辉瑞公司则表示，他们尚未全面审查，但对来自莫德纳的起诉感到“惊讶”，并将“大力捍卫”自己免受指控。

　　 辉瑞新冠口服药Paxlovid对年轻人“几乎无效” 

　　想要治疗一种疾病，一是在它还没发生之前进行预防，一是在它发生之后进行疗愈。

　　如果一家制药企业在一种疾病的治疗药物中同时握有两个方面，毋庸置疑会收获丰厚的财富。

　　辉瑞公司在大流行期间便是如此，据该公司第二季度财报显示，新冠口服药Paxlovid销售额为81亿美元，新冠疫苗Comirnaty销售额为88亿美元。

　　自从2021年12月美国FDA发布了Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。

　　先是服用Paxlovid转阴后复阳，接着是EPIC-SR的II/III期临床研究失败。

　　而近日，据美联社8月24日报道，一项新观察性研究发现，Paxlovid只对65岁或以上的患者发挥了应有的疗效，而对年轻成人群体几乎没有效果。

　　该研究（DOI：10.1056/NEJMoa2204919）发表于8月24日的《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。

　　《新英格兰医学杂志》论文《奥密克戎激增期间，Nirmatrelvir 的使用及新冠重症后果》（Nirmatrelvir 即辉瑞新冠口服药Paxlovid）

　　该研究指出，在65岁或以上的患者中，未服药因感染新冠而住院的比例为每10万人日58.9例，服药后这一比例降至每10万人14.7例。

　　但服药与否对40至64岁的患者而言影响不大。

　　其中未服药的患者因新冠而住院的比例是每10万人日15.8例，服药后比例仅降至每10万人日15.2例。据此该论文得出了如上结论。

　　不过，报道同样指出，该观察性研究具有局限性。它汇编了来自以色列一大型卫生系统的数据，而不是将患者纳入一个有对照组的随机研究。

　　“Paxlovid对于高风险人群来说仍然很重要，比如老年人和免疫系统受损的人”，一名明尼苏达大学的研究员和医生说，他没有参与这项研究。

　　“但对于目前的绝大多数美国人来说，这真的没有什么用处。”

　　对于这项被报道的研究结果，辉瑞公司的一位发言人拒绝对发表在《新英格兰医学杂志》上的这一结果发表评论。

　　但值得注意的是，辉瑞公司今年夏天早些时候报告说，一项在健康成年人中（不论有没有接种疫苗）展开的单独Paxlovid研究显示，该药物没有表现出明显的效用，不过研究结果还没有在医学杂志上发表。

　　当前辉瑞的Paxlovid是美国治疗新冠的首选方法。拜登政府已经花费了100多亿美元购买这种药物，并在数千家药店出售。

　　根据美国联邦记录，自Paxlovid被授权使用以来，已经有超过390万张处方被填写。一个疗程是每天两次，每次三片，为期五天。

　　美国政府官员几个月来一直在努力增加Paxlovid的使用，开放了数以千计的站点，让检测结果呈阳性的患者可以填写处方。

　　上个月，美国官员进一步扩大了使用范围，允许药剂师开出这种药物。

　　然而拜登政府很快将不再为这一切买单了。

　　据美媒早些时候的报道，白宫新冠疫情反应协调员Ashish Jha曾于16日在美国商会基金会主办的一个活动上表示，拜登政府最早将在今年秋天停止购买新冠疫苗、药物和测试。

　　其称，相应的产品和服务将被商业化，这部分责任会被转移到私人保险市场。届时保险公司将可以制定新的标准，确定何时为患者支付使用Paxlovid的费用。

　　新冠疫情爆发至今已过去两年多，虽然疫苗早已普及，但目前来看距离疫情结束也是遥遥无期。